Asacol 102

+

Asacol Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto Asacol 400 mg compresse gastroresistenti Asacol 800 mg compresse gastroresistenti Asacol 400 mg capsula al rilascio MODIFICATO Asacol 500 mg supposte asacol 1g supposte asacol 2 g / 50 ml sospensione rettale asacol 4 g / 50 ml SOSPENSIONE rettale asacol 4 g / 100 ml sospensione rettale asacol 2 g granulato per sospensione rettale asacol 2 g schiuma rettale asacol 4 g schiuma rettale asacol 1 g schiuma rettale oGNI compressa Contiene: Principio Attivo mesalazina (acido 5-aminosalicilico, 5-ASA): 400 mg Asacol 800 mg compresse gastroresistenti OGNI compressa Contiene: Principio Attivo mesalazina (acido 5-aminosalicilico, 5-ASA): 800 mg Asacol 400 mg capsula al rilascio MODIFICATO OGNI capsula Contiene: Principio Attivo mesalazina (acido 5-aminosalicilico, 5-ASA): Asacol 400mg 500 mg Supposte OGNI supposta Contiene: Principio Attivo mesalazina (acido 5-aminosalicilico, 5-ASA): 500 mg Asacol 1 g Supposte OGNI supposta Contiene: Principio Attivo mesalazina (acido 5-aminosalicilico, 5-ASA): 1 g Asacol 2g / 50 mi sospensione rettale OGNI Contenitore monodose da 50 ml Contiene: Principio Attivo mesalazina (acido 5-aminosalicilico, 5-ASA) 2 g Asacol 4 g / 50 ml sospensione rettale OGNI Contenitore monodose da 50 ml Contiene: Principio Attivo mesalazina (acido 5-aminosalicilico, 5-ASA) 4g Asacol 4g / 100 mi sospensione rettale oGNI Contenitore monodose da 100 ml Contiene: mesalazina (acido 5-aminosalicilico, 5-ASA) 4 g Asacol 2 g granulato per sospensione rettale oGNI bustina Contiene: mesalazina (acido 5-aminosaiiciiico , 5-ASA): 2 g Asacol 2 g schiuma rettale OGNI Contenitore monodose Contiene: Principio Attivo mesalazina (acido 5-aminosalicilico, 5-ASA) 2 g Asacol 4 g schiuma rettale OGNI Contenitore monodose Contiene: Principio Attivo mesalazina (acido 5- aminosaiiciiico, 5-ASA) 4 g Asacol 1 g schiuma rettale OGNI sINGOLA la dose del Contenitore multidose Contiene: Principio Attivo mesalazina (acido 5-aminosaiiciiico, 5-ASA): 1 g per lelenco completo degli eccipienti, Vedere sezione 6.1. Compresse gastroresistenti, Capsula un rilascio MODIFICATO, Supposte, Sospensione rettale, Granulato per sospensione rettale, Schiuma rettale. COMPRESSE GASTRORESISTENTI E CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO Colite ulcerosa Nella Localizzazione A Livello rettale. SOSPENSIONE E rettale GRANULATO PER SOSPENSIONE rettale Colite ulcerosa Nella Localizzazione A Livello retto-sigmoideo. Colite ulcerosa localizzata alle parti distali dellintestino, dal colon trasverso sino al sigma Ed allampolla rettale. Asacol Indicato SIA nel Trattamento delle FASI Attive della Malattia Che Nella Prevenzione delle recidive. Nella fase Attiva di Grado Severo Consigliabile lassociazione con trattamento cortisonico. L posologia va adattata al singolo Paziente a base di allestensione ed alla gravit della Malattia. Lo schema indicativo, modificabile Secondo le prescrizioni del Medico, il following: Adulti: 1-2 compresse da 400 mg, oppure 1 compressa da 800 mg, Tre volte al giorno. La posologia pu Essere Aumentata sino a 10 compresse da 400 mg oppure sino a 5 compresse da 800 mg al giorno in Pazienti con forme graui, oppure Secondo Il Giudizio del Medico. Le compresse Vanno deglutite intere, senza frazionarle n masticarle, preferibilmente con un bicchiere dacqua e Lontano Dai Pasti. Bambini Oltre I Due anni: Dosi proporzionalmente Ridotte a giudizio del Medico. ESISTE solista Una limitata Documentazione Sugli Effetti Nei bambini (et 6 18 anni). Bambini Dai 6 anni di et: Fase Attiva della Malattia: La posologia DEVE Essere determinata individualmente, un Partire da 30-50 mg / kg / die in dosi frazionate. Dose Massima: 75 mg / kg / die in dosi frazionate. La dose di totale non DEVE Superare i 4 g / die (dose Massima NEGLI Adulti). Trattamento di mantenimento: la posologia DEVE Essere determinata individualmente, un Partire da 15-30 mg / kg / die in dosi frazionate. La dose di totale non DEVE Superare i 2 g / die (dose raccomandata NEGLI Adulti). E generalmente raccomandato Che Ai bambini Fino ad un peso corporeo di 40 kg Possa Essere somministrata incontrato della dose di degli Adulti e bambini ai di sopra i 40 kg La normale dose di degli Adulti CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO Adulti: 1-2 capsule da 400 mg, tre Volte al giorno. La posologia pu Essere Aumentata sino a 10 capsule al giorno Nei Pazienti con forme graui. Le capsule Vanno deglutite intere preferibilmente con un bicchiere dacqua e Lontano Dai Pasti, i Pazienti Che, per vari motivi, non fossero a Grado di deglutire le capsule intere, possono APRIRE la capsula ed Assumere Tutti i microgranuli DOPO Averli dispersi in Soluzione acquosa. In this Caso Fondamentale non masticare i microgranuli Stessi. Bambini Oltre I Due anni: Dosi proporzionalmente Ridotte a giudizio del Medico. ESISTE solista Una limitata Documentazione Sugli Effetti Nei bambini (et 6 18 anni). Bambini Dai 6 anni di et: Fase Attiva della Malattia: La posologia DEVE Essere determinata individualmente, un Partire da 30-50 mg / kg / die in dosi frazionate. Dose Massima: 75 mg / kg / die in dosi frazionate. La dose di totale non DEVE Superare i 4 g / die (dose Massima NEGLI Adulti). Trattamento di mantenimento: la posologia DEVE Essere determinata individualmente, un Partire da 15-30 mg / kg / die in dosi frazionate. La dose di totale non DEVE Superare i 2 g / die (dose raccomandata NEGLI Adulti). E generalmente raccomandato Che Ai bambini Fino ad un peso corporeo di 40 kg Possa Essere somministrata incontrato della dose di degli Adulti e bambini ai di sopra i 40 kg la dose di normale degli Adulti. Per le forme orali: in Caso di primo Trattamento, opportuno incrementare gradualmente il dosaggio per Qualche giorno prima di Raggiungere la posologia Massima. Adulti: nei media 3 supposte DA 500 mg al giorno, divise in 2-3 somministrazioni, oppure 1 supposta da 1 g una volta al giorno, per via rettale. Per ottenere un miglior Effetto terapeutico Importanti Che la supposta Venga trattenuta per at least 30 minuti, meglio, se trattenuta per pi lunghi Periodi (for example Per tutta la notte). SOSPENSIONE E rettale GRANULATO PER SOSPENSIONE rettale Adulti: nei media 1 dose da 2 g di mesalazina in 50 ml 1-2 Volte al giorno (mattina e / o sera prima di coricarsi), oppure 1 dose da 4 g in 50 ml o da 4 g 100 ml, una volta ai di giorno (preferibilmente la sera prima di coricarsi). La Sospensione rettale Pronta va agitata bene prima delluso per ottenere Una sospensione omogenea, con Una leggera Pressione Rompere il tappo ed INSERIRE la cannula rettale annessa al Contenitore di plastica. Il granulato per sospensione rettale Contenuto in Una bustina va versato nel con tenitore di plastica AGGIUNGERE acqua Fino al segno, Agitare bene per ottenere Una sospensione omogenea ed avvitare la cannula rettale al Contenitore. Per lapplicazione sdraiarsi sul lato sinistro mantenendo diritta La Gamba Sinistra e piegando la gamba Destra. Introdurre Completamente la cannula nellorifizio anale spingendola Delicatamente quindi PREMERE il Contenitore con Pressione Graduale e Costante sino a completa espulsione del Contenuto. SCHIUMA rettale (confezione monodose) Adulti: nei media 1 dose da 2 g, 1-2 Volte al giorno, La Mattina e / o la sera prima di coricarsi, oppure 1 dose da 4 g, 1 volta al giorno, la sera prima di coricarsi. Agitare energicamente il Contenitore INSERIRE lapposita cannula rettale Nella SUA sede, situata nel cappuccio del Contenitore, Fino A che risulti bloccata strappare il sigillo di un collarino tutto Attorno alla base di del cappuccio del Contenitore sdraiarsi sul lato sinistro, mantenendo diritta La Gamba Sinistra e piegando la gamba Destra impugnare il Contenitore capovolto, tenendo lindice Sopra il cappuccio del Contenitore introdurre Completamente la cannula nellorifizio anale spingendola Delicatamente senza estrarre la cannula, PREMERE Il Cappuccio del Contenitore 3-5 Volte, ad Intervalli di ALCUNI Secondi, Fino una dose completa Erogazione della. SCHIUMA rettale (confezione multidose) Adulti: in media, a causa Erogazioni pari consecutivo a 2 g di mesalazina, 1-2 Volte al giorno, La Mattina e / o la sera prima di coricarsi, oppure tre-quattro Erogazioni pari consecutivo un 3-4 g di mesalazina, una volta al giorno, la sera prima di coricarsi. Agitare energicamente la bombola INSERIRE lapposita cannula rettale Nella SUA sede, situata sotto il cappuccio della bombola, spingendo la cannula Fino In Fondo strappare il sigillo alla base di del cappuccio della bombola sdraiarsi sul lato sinistro, mantenendo diritta La Gamba Sinistra e piegando la gamba Destra impugnare la bombola capovolta tenendo lindice Sopra il cappuccio della bombola introdurre la cannula nellorifizio anale e spingerla Delicatamente Fino in Fondo senza estrarre la cannula, PREMERE Fino in Fondo Il Cappuccio della bombola e poi rilasciarlo Completamente, per erogare la prima dose (pari a 1 g di mesalazina) DOPO ALCUNI Secondi, ripetere loperazione per erogare la dose di Seconda, e cos via, secondo la posologia raccomandata, tenendo Conto Che oGNI Erogazione corrispondente frazione ad 1 g di mesalazina. Per le sospensioni rettali e le Schiume rettali: DOPO lintroduzione del Preparato girarsi ALCUNE Volte sui due fianchi per facilitare Una Migliore Distribuzione del Farmaco e rimanere coricati per Almeno 30 minuti. Una Migliore Efficacia del prodotto si ottiene trattenendo Il Farmaco il pi un Lungo possibile o, meglio, lasciandolo in sede Per tutta la notte. Perci preferibile Che Almeno Una delle Applicazioni giornaliere SIA effettuata prima d coricarsi. Per Tutte Le forme rettali Bambini Oltre i 2 anni: Dosi proporzionalmente Ridotte a giudizio del Medico. ESISTE poca Esperienza e solista Una limitata Documentazione Sugli Effetti Nei bambini. Durata del Trattamento Prevista per le FASI Attive Mediamente di 4-6 Settimane e pu variare a giudizio del Medico, Secondo le Condizioni del Paziente e levoluzione della Malattia. Nei Trattamenti di Lungo Termine, per Prevenire le recidive, il dosaggio quotidiano e la Durata del Trattamento devono Essere Stabiliti dal Medico Secondo le Condizioni del Paziente e levoluzione della Malattia. Ipersensibilit al Principio Attivo, un Sostanze Strettamente correlato dal punto di vista chimico o ad Uno Qualsiasi degli eccipienti (in Particolare verso i salicilati e, per - asacol sospensione rettale e asacol Schiuma rettale monodose, i metabisolfiti). Nefropatie graui. Ulcera gastrica e duodenale. emorragica diatesi. Non somministrare Nelle Ultime Settimane di Gravidanza e Durante lallattamento (ved also sezone 4.6). Non somministrare Nei bambini di et inferiore AI 2 anni. EVITARE luso delle compresse Nei bambini di et inferiore: ai 6 anni. Prima di iniziare il Trattamento con asacol il Paziente DEVE Essere sottoposto alle Indagini Cliniche necessarie per precisare la diagnosi e le predette Indicazioni Terapeutiche. Nei Pazienti con Ridotta funzionalit renale ed epatica il prodotto va usato con cautela. Have been Segnalati Casi di insufficienza renale. inclusa nefropatia un minime Lesioni, e nefrite interstiziale acuta / Cronica in Associazione un Preparazioni contenenti mesalazina e profarmaci di mesalazina. Nei Pazienti con Disfunzione renale nota, occorre Valutare il rapporto rischi - Benefici del Trattamento con mesalazina ed esercitare cautela nella QUESTI Pazienti. Si raccomanda Una scrupolosa VALUTAZIONE della Funzione renale per Tutti i Pazienti prima di iniziare la terapia, e periodicamente in corso di Trattamento, Specialmente nia Pazienti con Precedenti Patologie renali. A Seguito di Trattamento con mesalazina, have been Segnalati rari Casi di discrasie ematiche graui. Nel Caso in cui il Paziente sviluppasse emorragie di non chiara eziologia, ematomi, Porpora, anemia, febbre laringite oppure, dovranno Essere Condotte Indagini ematologiche. Nel Caso di Sospetto di discrasia ematica, il Trattamento dovr Essere Interrotto. (Ved Anche sezon 4.5 e 4.8). Sono stato segnalate raro Reazioni di ipersensibilit cardiaca indotte da mesalazina (miocardite e pericardite). Occorre usare cautela nel prescrivere this Farmaco una Pazienti con Patologie Che predispongono una miocardite o pericardite. La mesalazina Stata Associata un Una sindrome di intolleranza acuta Che potrebbe Essere difficilmente distinguibile da Una recidiva di Malattia infiammatoria intestinale. Nonostante non SIA Ancora Stabilita lesatta Frequenza, Tali Casi SI Sono verificati nel 3 dei Pazienti nellambito di studi clinici condotti su Controllati mesalazina oppure salazosulfapiridina. Fra i sintomi Sono University incluso crampi, dolore addominale acuto e diarrea con sangue, talvolta febbre, cefalea ed eritema. Nel Caso di sospetta sindrome da intolleranza acuta, Necessario interrompere il Trattamento immediatamente. Have been Segnalati Casi di aumenti dei Livelli degli enzimi epatici Nei Pazienti Trattati con Preparazioni contenenti mesalazina. Recidive della sintomatologia obiettiva e Soggettiva possono verificarsi SIA DOPO la sospensione dellassunzione del Farmaco, SIA Durante un Trattamento di mantenimento inadeguato. Nei Pazienti con Una Digestione gastrica eccezionalmente lenta o con stenosi pilorica, si potr talora Avere, DOPO Assunzione delle compresse e delle capsule a rilascio MODIFICATO, Una Liberazione di mesalazina gi Nello stomaco, con possibile irritazione gastrica ed Una Perdita di efficacia del Farmaco. Leventuale comparsa di Reazioni di ipersensibilit Comporta limmediata Interruzione del Trattamento (ved also sezone 4.8). Asacol sospensione rettale e Schiuma rettale monodose, contengono metabisolfito. Tale Sostanza pu provocare in soggetti sensibili Che e particolarmente NEGLI asmatici Reazioni di tipo allergico e Attacchi asmatici graui (ved Anche sezone 4.3 e 4.8). Per le forme orali: va evitata la contemporanea somministrazione di lattulosio o di Altre Preparazioni Che, abbassando il pH del colon, possono ostacolare il rilascio della mesalazina. Si raccomanda cautela nelluso concomitante di mesalazina e sulfaniluree di cui pu Essere potenziato leffetto ipoglicemizzante. Si raccomanda cautela nelluso concomitante di mesalazina con cumarinici, metotressato, probenecid, sulfinpirazone, spironolattone, furosemide e rifampicina in Quanto non si possono escludere Interazioni. Si raccomanda cautela nelluso concomitante di mesalazina ed agenti di cui nota la tossicità renale, University incluso i Farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) ed azatioprina, poich QUESTI Farmaci possono aumentare il Rischio di Reazioni avverse a Carico dei reni. Nei Pazienti Trattati con azatioprina oppure 6-mercaptopurina, si raccomanda cautela nelluso concomitante di mesalazina, poich potrebbe aumentare il Rischio di discrasie ematiche (ved Anche sezon 4.4 e 4.8). E possibile il potenziamento di Effetti indesiderati dei corticosteroidi A Livello gastrico. Non have been effettuati studi adeguati e ben Controllati con mesalazina Nelle donne in Stato di Gravidanza. Poich Noto Che la mesalazina attraversa la barriera placentare, in Caso di Gravidanza accertata o presunta, somministrare da solo in Caso di effettiva necessit e Sotto Stretto Controllo del Medico. Comunque luso dei Preparati andr evitato Nelle Ultime Settimane di Gravidanza (ved also sezone 4.3). Dati la limitata Esperienza acquisita su donne in allattamento trattate con mesalazina, luso dei Preparati andr evitato Durante lallattamento (ved also sezone 4.3). Non vi Sono Evidenze Che asacol Possa compromettere la capacit di Guidare Veicoli o di usare Macchinari. Gli Effetti indesiderati rilevati NEGLI Studi di tollerabilit generale have been generalmente lievi e non Hanno shown Aumento dincidenza dosi Dipendente Dalla Nazioni Unite. Have been Segnalati Disturbi gastrointestinali (nausea, epigastralgia, diarrea e dolori addominali) e cefalea. Linsorgenza di Reazioni di ipersensibilit (Eruzioni cutanee, prurito) o di Episodi di intolleranza intestinale acuta con dolore addominale, diarrea ematica, crampi, cefalea, febbre e rash cutaneo, Richiede la sospensione del Trattamento. Esistono InOLTRE sporadiche Segnalazioni di: leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, anemia aplastica, pancreatite, epatite, nefrite interstiziale, sindrome nefrosica e insufficienza renale. pericardite, miocardite, polmonite eosinofila e polmonite interstiziale. Asacol sospensione rettale e Schiuma rettale monodose, contengono metabisolfito. Tale Sostanza pu provocare in soggetti sensibili Che e particolarmente NEGLI asmatici Reazioni di tipo allergico e Attacchi asmatici graui (ved Anche sezon 4.3 e 4.4). La tabella riassume following le classi di eventi descritti. Molto raro (1 / 10.000) Pericardite, miocardite Patologie del Sistema emolinfopoietico Molto raro (1 / 10.000) leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, anemia Patologie del Sistema nervoso Comune (1/100 a 1/10) cefalea Patologie della simpatico e del tessuto sottocutaneo Comuni (1/100 a 1/10) Rash Ed Altre Eruzioni cutanee non Specifiche non comuni (1 / 1.000 a 1/100) Prurito Molto rara (1 / 10.000) Epatite Comuni (1/100 a 1/10) Nausea, diarrea non comuni (1 / 1.000 a 1/100) epigastralgia, diarrea ematica, crampi e dolori addominali Molto raro (1 / 10.000) Pancreatite Patologie renali e urinarie Molto raro (1 / 10.000) interstiziale Nefrite, sindrome nefrosica e insufficienza Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Molto raro (1 / 10.000) eosinofila polmonite, polmonite interstiziale Patologie sistemiche e Condizioni relative alla sede di somministrazione Molto raro (1 / 10.000) Iperpiressia (Vedi anche Sezioni 4.4 Avvertenze speciali e PRECAUZIONI dimpiego e 4.5 Interazioni con Altri Medicinali e Altre forme di Interazioni). Per Quanto riguarda le compresse e le capsule a rilascio MODIFICATO, ricorrere al lavaggio gastrico ed alla infusione venosa di Soluzioni elettrolitiche. Non noto un antidoto SPECIFICO. Non Sono noti Casi di sovradosaggio un Seguito di somministrazioni rettali. La mesalazina (acido 5-aminosalicilico o 5-ASA) un Farmaco di dimostrata utilit Nelle Malattie infiammatorie Croniche intestinali, being dotato d Effetto antiinfiammatorio topico sui Tratti della mucosa intestinale Interessati Dalle Lesioni. La SUA Presenza Nei lume intestinale un concentrazioni sufficienti a Grado di inibire efficacemente la biosintesi di Derivati ​​del metabolismo dellacido arachidonico, Quali la prostaglandina E2, il trombossano 132 ei leucotrieni, i cui Livelli Sono abnormemente alti in Campioni bioptici prelevati Dalla mucosa rettale di Pazienti con colite ulcerosa in fase di riacutizzazione. La mesalazina la frazione Attiva della salicilazosulfapiridina (SASP), Farmaco gi impiegato in QUESTE forme Cliniche. Asacol compresse gastroresistenti da 400 mg e Asacol capsula al rilascio MODIFICATO da 400 mg, contengono mesalazina a Una quantit Equivalente una Quella teoricamente Disponibile Dalla completa rottura del legame diazotato respectively di 1 g di SASP. La cessione della mesalazina A Livello dellileo terminale e del colon Assicura un Effetto antinfiammatorio Lungo tutto racconto tratto. Asacol sospensione rettale, Schiuma rettale e supposte Sono forme Farmaceutiche Che determinano un pronto ed efficiente Effetto locale di tipo antinfiammatorio Sulle Lesioni ulcerosa una Carico dei Tratti Terminali dellintestino. Le compresse gastroresistenti e Le capsula al rilascio MODIFICATO, rilasciano la mesalazina nellileo terminale e nel colon, grazie alla Particolare Preparazione farmaceutica Che ha la Caratteristica di disgregare il proprio rivestimento superiore un pH un 7. Le Indagini radiologiche dimostrano Che le compresse gastroresistenti e Le capsule un rilascio MODIFICATO, restano integre Nello stomaco e nell'intestino tenue e si disgregano nellileo terminale e nel colon Destro. della Lassorbimento mesalazina A Livello del colon modesto. La Sostanza VIENE in gran parte eliminata con le feci ed i Livelli plasmatici Sono bassi. In Seguito una somministrazione unica di Asacol compresse gastroresistenti, in dosi Corrispondente un 2,4 g di mesalazina, si ottiene un picco plasmatico di 1,3 g / ml DOPO 6 ore. La mesalazina ha il volume delle Nazioni Unite di Distribuzione relativamente piccolo di circa 18 L, confermando Che la penetrazione extravascolare di Farmaco Disponibile A Livello sistemico minimi, date il Che in linea con lassenza di Qualsiasi Effetto farmacologico secondario significativo. La mesalazina si lega per il 43 alle proteine ​​plasmatiche QUANDO Le concentrazioni plasmatiche in vitro Sono pari a 2,5 g / ml. La quota TENSIONE DI Rapidamente acetilata ad opera della mucosa intestinale e del fegato ad acido acetil-5-aminosalicilico, si lega per la maggior parte alle proteine ​​plasmatiche e VIENE eliminata Nelle urine. La mesalazina VIENE eliminata principalmente per via renale Nelle urine. La distanza renale dellacido aceti-5-aminosalicilico di 201 ml / min. Circa il 20 della dose di 1,6 g di si ritrova Nelle urine delle 24 ore, quasi Completamente Informa acetilata. Le sospensioni rettali, le Schiume rettali e Le supposte di asacol rilasciano la mesalazina Nella parte terminale dellintestino. Presentano un Assorbimento sistemico Molto scarso, pari a circa il 10 della dose di somministrata Nei soggetti con forme infiammatorie intestinali in fase Attiva. Dati pre-clinici, Basati su Studi Convenzionali di tollerabilit. tossicità di dosi ripetute, genotossicit. carcinogenetico Potenziale, tossicità riproduttiva, non Hanno rivelato Rischi Particolari per Luomo. Mannitolo, povidone K30, Povidone K90, Sodio amido-glicolato Tipo A, magnesio stearato, Talco, Silice colloidale anidra, Copolimero tipo B dellacido metacrilico, Trietilcitrato, Ferro ossido rosso (E 172), Ferro ossido giallo (E 172), Macrogol 6000 . capsula al RILASCIO MODIFICATO ldrossipropilcellulosa, Copolimero dellacido metacrilico (acido metacrilico-metile metacrilato Copolimero 1: 2), Trietilcitrato, Talco, Silice colloidale anidra, Gelatina, Ferro ossido rosso (11172), Ferro ossido giallo (11172), Titanio diossido. Gliceridi semisintetici solidi (con lecitina vegetale). Silice colloidale, Povidone, Metilcellulosa, Sodio benzoato, Potassio metabisolfito, Acido fosforico, Acqua. GRANULATO PER SOSPENSIONE rettale Povidone, Metilcellulosa, Silice colloidale. SCHIUMA rettale (Confezione monodose) Gomma xantano, Polisorbato 20, Macrogol monostearato, Sodio edetato, Potassio metabisolfito, Sodio benzoato, Acqua depurata, Propano, Isobutano, n-Butano. SCHIUMA rettale (Confezione multidose) glicole propilenico, Gliceridi caprilico / caprico ossietilenati, Polisorbato 20, Cera emulsionante, Acido citrico monoidrato, Sodio Idrossido, Ascorbile palmitato, Acido ascorbico, metile paraidrossibenzoato, Propile paraidrossibenzoato, Acqua depurata, Isobutano, Propano, n-Butano . 2 anni per compresse gastroresistenti, supposte, sospensione rettale, granulato per sospensione rettale, Schiuma rettale 3 anni per capsula a rilascio MODIFICATO, un integro confezionamento. Per le compresse: non conservare una temperatura superiore AI 30 C. Per le supposte: conservare una temperatura non superiore a 30 C. Per le capsule: prodotto sensibile alla luce: conservare allinterno della confezione originale. Non usare il prodotto se la confezione Presenta Segni Visibili di deterioramento. Non usare Oltre la dati di Scadenza Indicata Sulla confezione. Blister di accoppiato PVC / alluminio inseriti in astuccio di cartoncino assieme al foglio illustrativo. 30 compresse gastroresistenti da 400 mg 60 compresse gastroresistenti da 400 mg 24 compresse gastroresistenti da 800 mg 60 compresse gastroresistenti da 800 mg 96 compresse gastroresistenti da 800 mg CAPSULE A RILASCIO MODIFICATO blister di accoppiato PVC / PVdC / Alluminio, inseriti in astuccio di cartoncino, assieme al foglio illustrativo. 50 capsula al rilascio MODIFICATO da 400 mg Striscia di valvola con alveoli preformati di Materiale plastico (PVC / PE) rigido, sigillate Mediante termosaldatura, ndr Inserite di in astuccio di cartoncino assieme al foglio illustrativo. 10 Supposte da 500 mg 20 Supposte da 500 mg 28 Supposte da 1 g Flaconi di politene morbido, inseriti in un astuccio di cartoncino assieme alle cannule rettali, in politene rigido, ed al foglio illustrativo. Sospensione rettale 2 g / 50 ml - 7 Contenitori monodose da 50 ml Sospensione rettale 4 g / 100 ml - 7 Contenitori monodose da 100 ml Sospensione rettale 4 g / 50 ml - 7 Contenitori monodose da 50 ml GRANULATO PER SOSPENSIONE rettale Bustine termosaldate di Materiale accoppiato (carta - Alluminio - politene) Inserite di in un astuccio di cartoncino assieme al foglio illustrativo. Granulato per sospensione rettale 2 g - 10 bustine SCHIUMA rettale (confezioni monodose) bombolette monodose in alluminio con Valvole erogatrici ed Annesse cannule rettali, in politene rigido, Inserite di in un astuccio di cartoncino assieme al foglio illustrativo. Schiuma rettale da 2 g - 7 Contenitori monodose Schiuma rettale da 4 g - 7 Contenitori monodose SCHIUMA rettale (confezione multidose) Bombola multidose in alluminio con valvola erogatrice ed Annesse cannule rettali, in politene rigido, Inserite di in un astuccio di cartoncino assieme al foglio illustrativo . Schiuma rettale da 1 g - 1 Contenitore da 14 dosi Schiuma rettale da 1 g - 2 Contenitore da 14 dosi Vedi sezione 4.2 posologia e modo di somministrazione.