Bupron sr 91

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Composicin: Cada comprimido recubierto Contiene: Anfebutamona (Bupropin) 150 mg (Como clorhidrato). Presentacin farmacutica: Comprimidos recubiertos de liberacin prolongada. Lista de excipientes: Ncleo del comprimido: Celulosa Microcristalina Hipromelosa Clorhidrato de Cistena Estearato de Magnesio. Pelcula de recubrimiento Opadry OY - 7300 u Opadry YS-1-4845 (Que Contiene Hipromelosa 3cp, Hipromelosa 6cP, Dixido de Titanio, Macrogol 400, Colorante FD Tinta Negra de Impresin (que como Contiene coloranti Oxido de Hierro Negro) Accin Teraputica.: Grupo farmacoteraputico: antidepresivos Otros Cdigo ATC:. N06 AX12 indicaciones:. Wellbutrin SR 150 mg est indicado en el tratamiento de enfermedades depresivas Despus de haber obtenido Una respuesta satisfactoria, la continuacin de la terapia con Wellbutrin SR resulta eficaz para prevenire alguna recidiva o. para evitar una ricorrenza de episodios depresivos ulteriores. Wellbutrin SR 150 mg est indicado como coadyuvante en el tratamiento para el abandono del hbito de fumar. la eficacia de Wellbutrin SR en el tratamiento de la dependencia a la nicotina Tambin se ha demostrado en Poblaciones de fumadores con enfermedades cardiovasculares Estables y / o en la enfermedad pulmonar obstructiva Crnica, come como en fumadores que han intentado previamente dejar de fumar (ver Propiedades-Farmacodinamia). Propiedades: Propiedades farmacolgicas: En un estudio realizado en voluntarios sanos, no se observaron efectos clnicamente significativos en el intervalo QTcF al administrar tabletas de Bupropin de liberacin prolongada (450 mg / bis), en comparacin con la administracin de placebo, despus de 14 Das de dosificacin hasta el estado alcanzar estacionario. Propiedades farmacodinmicas: La Anfebutamona (Bupropin) es un inhibidor Selectivo de la recaptacin neuronale de catecolaminas (noradrenalina y dopamina) con un efecto mnimo en la recaptacin de indolaminas (serotonina), y no inhibe la monoaminaoxidasa. El mecanismo por el cual la Anfebutamona (Bupropin) Aumenta la capacidad de los pacientes de abandonar el hbito de fumar es Desconocido. Sin embargo se supone que la accin del Bupropin, al igual que el de otros antidepresivos, es por mediada mecanismos noradrenrgicos y / o dopaminrgicos. En Estudios clnicos, el tratamiento con Wellbutrin SR redujo los sntomas de supresin en comparacin con el placebo, y Tambin demostr Evidencia de reduccin del deseo vehemente por el sigaretta o el apremio por fumar, comparado con el placebo. Estudios Tres (Estudios 403, 405 y ZYB40017) demostraron eficacia en una de poblacin fumadores motivados por dejar de fumar. El estudio 403 fue un estudio con lmites de dosis que indic que Wellbutrin SR fue eficaz, y que 300 mg fue la dosis de mayor eficacia. El estudio 405 demostr que Wellbutrin SR ms FUE eficaz que el sistema de Transdrmico Nicotina (NTS), y que Una combinacin entre NTS y ​​Wellbutrin SR condujo un Una eficacia numricamente sindaco que cualquiera de los tratamientos por s solista. El estudio ZYB40017, confermare adicionalmente la eficacia de Wellbutrin SR en una poblacin Grande de fumadores. La Medida de eficacia Primaria en cada uno de estos estudios fue la abstinencia continua de fumar por un Periodo de cuatro semanas (comenzando en la semana cuatro hasta el final de la semana siete de la fase de Tratamiento). Esta medida de eficacia es el criterio Regolatore internazionale generalmente aceptado para la aprobacin de un Tratamiento para dejar de fumar. Se ha visto que el tratamiento un largo plazo con Wellbutrin SR Previene la ricorrenza de fumar. El estudio 406 demostr que los pacientes distribuidos al azar un SR Wellbutrin, por un Periodo de hasta 52 semanas, tuvieron un tiempo mediana ms prolongado para la ricorrenza en comparacin con los pacientes distribuidos aleatoriamente al placebo. Los Estudios y AK1A4013 ZYB40014 demostraron el beneficio de Wellbutrin SR como un tratamiento para dejar de fumar en Poblaciones de fumadores con EPOC (Malattia Pulmonar Obstructiva Crnica) y enfermedades cardiovasculares estables. En el estudio ZYB40014, los sujetos Tenan a lo menos Uno de los siguientes trastornos, ya fuera con o peccato hipertensin controlada: historial de infarto de miocardio, Historial de Procedimiento cardiaco con intervencin, angina estable, enfermedad vascolare perifrica, o insuficiencia cardiaca congestiva clase I o II. Aunque ESTOS pacientes fueron de sindaco edad, menos sanos, y Haban Fumado ms Cigarrillos por ms Tiempo ONU prolongado, la eficacia de Wellbutrin SR en stos pacientes mdicamente deteriorados, fue considerablemente con paragonabile lo que se vio en los estudios Iniciales con Wellbutrin SR en la poblacin Fumadora en general. Significativamente, ms pacientes con enfermedades cardiovasculares bajo tratamiento con Wellbutrin SR, comparados con il placebo, permanecieron abstinentes Continuamente Durante las 4-7 semanas del Estudio, y hasta da 12 mesi, Mientras que Casi dos veces el nmero de pacientes con EPOC que recibi Wellbutrin SR alcanz Una abstinencia continua Durante las 4-7 semanas de Tratamiento, y hasta el seguimiento de 6 meses, que los que recibieron placebo. En un estudio randomizado, Doblemente ciego, controlado con placebo y realizado con anfebutamona SR EN adultos fumadores hospitalizados, los cuales padecan enfermedad cardiovascolare Aguda, la Anfebutamona (Bupropin) SR mejor las tasas de antitabaquismo un Corto Plazo, MS Nessuna un Plazo Largo, de Una manera ms eficiente que los programas de Asistencia psicolgica. Aparentemente, la Anfebutamona (Bupropin) SR fue bien tolerado durante el Periodo de tratamiento en pacientes fumadores hospitalizados con enfermedad cardiovascolare Aguda. Wellbutrin SR es igualmente eficaz en la terapia de sustitucin de usuarios previos a la Terapia di Reemplazo de Nicotina (NRT), en comparacin con los que Haban usado NRT, y la eficacia se ha demostrado en fumadores que usaron Wellbutrin SR en un intento previo de dejar de fumar. Un anlisis retrospectivo de un estudio controlado con placebo, sugiere que Wellbutrin SR Muestra de tasas eficacia que son equivalentes en fumadores que han usado previamente NRT, y en los que no lo usaron. Estudios DOS (ZYB40003 y ZYB40001) han demostrado la eficacia alargo plazo de Wellbutrin SR en fumadores que Haban usado previamente Bupropin en un intento de dejar de fumar. Propiedades farmacocinticas: Absorcin: Despus de la administracin orale de comprimidos de Anfebutamona (Bupropin) un voluntarios sanos, Las concentraciones mximas de Bupropin en el plasma se lograron a las horas 3 siguientes. Tres Estudios sugieren Acerca de la posibilidad de que se Presente un Aumento en la exposicin al Bupropin, cuando las tabletas de liberacin prolongada de Bupropin se Toman con alimentos. Al tomarse despus de los alimentos, Las concentraciones plasmticas mximas de Bupropin (C mx) sufrieron un Aumento di 11, 16 y 35 en los Estudios 3. La exposicin totale al Bupropin (ABC) aument en un 17, 17 y 19 en los tres Estudios. La Anfebutamona (Bupropin) y sus metabolitos muestran UNA cintica lineari despus de una administracin Crnica de 150 a 300 mg diarios. Distribucin: La Anfebutamona (Bupropin) se distribuye ampliamente con un volumen aparente de distribucin de aproximadamente 2000 l. El Bupropin y el Ligados hidroxibupropin estn, de forma moderada, a las protenas del plasma (84 y 77, respectivamente). El Grado de fijacin proteica del metabolita treohidrobupropin es cerca de la mitad del que muestra el Bupropin. Metabolismo: La Anfebutamona (Bupropin) se metaboliza de forma extensa en humanos. Se han identificado tres metabolitos activos farmacolgicamente, en el plasma: hidroxibupropin y los ismeros ammino-alcool, treohidrobupropin y eritrohidrobupropin. Estos pueden tener importancia clnica, ya que sus concentraciones en el figlio plasma tan Altas, o ms Altas, que las de la Anfebutamona (Bupropin). Las concentraciones plasmticas mximas de hidroxibupropin y treohidrobupropin SE logran aproximadamente 6 horas despus de la administracin de una dosis nica de Wellbutrin SR. No se puede medir el eritrohidrobupropin en el plasma despus de administrar Una dosis nica de Wellbutrin SR. Los metabolitos activos SE metabolizan, a su vez, en metabolitos inactivos y se excretan en la orina. Los Estudios in vitro indican que la isoenzima CYP2B6 metaboliza, principalmente, la Anfebutamona (Bupropin) en su principale Activo metabolita, hidroxibupropin, Mientras que los citocromos P450 non estn involucrados en la formacin del treohidrobupropin (Lea el prrafo Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interaccin). El Bupropin e hidroxibupropin figlio inhibidores competitivos relativamente dbiles de la isoenzima CYP2D6 con Valores K I de 21 y 13,3 M, respectivamente. En voluntarios humanos un Quienes se les identific como metabolizadores extensivos de la isoenzima CYP2D6, la administracin Conjunta de Bupropin y desipramina dio como resultado aumentos de 2 y 5 veces el Aumento en el C mx y AUC, respectivamente, de desipramina. Este efecto se presente, por lo menos, siete Das despus de la ltima dosis de Bupropin. Puesto que la va CYP2D6 non metaboliza el Bupropin, no se prev que la desipramina afecte la farmacocintica del Bupropin. Se debe tener recomendar precaucin cuando se administré Wellbutrin SR con substratos para la va CYP2D6 (consulte Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interaccin). Despus de la administracin de orale Una dosis semplice de Bupropin, senza hubo diferencias en la C max. Media Vida, T max. AUC, o depuracin del Bupropin, o sus principales metabolitos, entre los fumadores y los No fumatori. Se ha demostrado que la Anfebutamona (Bupropin) indurre su propio metabolismo en animales despus de una administracin sub-Crnica. En humanos, no existe Evidencia de la induccin di enzimas del Bupropin o hidroxiBupropin en pacientes o voluntarios que las recibieron dosis recomendadas de Bupropin Durante 10 a 45 Das. En un estudio realizado en voluntarios sanos, el ritonavir administrado un UNA dosis de 100 mg 2 veces al redujo da el AUC y la C max del Bupropin it 22 y 21, respectivamente. El AUC y la C max de los metabolitos del Bupropin experimentaron un decremento de 0 a 44. En un segundo estudio realizado en voluntarios sanos, el Ritonavir administrado un Una dosis de 600 mg 2 veces al redujo da el AUC y la C max del Bupropin it 66 y 62, respectivamente. El AUC y la C max de los metabolitos del Bupropin experimentaron un decremento di 42 a 78. En otro estudio realizado en voluntarios sanos, la administracin de Kaletra (400 mg de lopinavir / ritonavir 100 mg di 2 veces al bis) redujo el AUC y la C max del Bupropin en 57. El AUC y la C max del hidroxibupropin experimentaron un decremento de 50 y 31, respectivamente. Eliminacin: Despus de la administracin orale di 200 mg di Bupropin - 14 C en humanos, se recuper el 87 y 10 de la dosis radioactiva en la orina y heces, respectivamente. La fraccin de la dosis de Bupropin que se excret peccato cambios fue el nicamente 0.5, un descubrimiento consistente con el metabolismo extensivo del Bupropin. Meno del 10 de esta dosis de 14 C fue cuantificada en la orina como metabolitos activos. La principale depuracin aparente despus de una administracin orale de Bupropin es aproximadamente de 200 l / h y la principale eliminacin de vida supporto del Bupropin es de aproximadamente 20 horas. i media La vida de eliminacin del hidroxibupropin es de aproximadamente 20 horas, y su rea bajo la concentracin de la sustancia en el plasma vs. La Curva de tiempo (AUC) en un estado estable es de aproximadamente 17 veces la del Bupropin. La eliminacin de las Vidas media para el treohidrobupropin y el eritrohidrobupropin es ms prolongada (37 y 33 horas, respectivamente) y los Valores AUC en un estado estable figlio di 8 y 1,6 veces que la mayores del Bupropin, respectivamente. El estado estable para el Bupropin y sus metabolitos se alcanza it 8 Das. Pacientes con insuficiencia renale: La eliminacin de Bupropin y sus principales metabolitos puede verse afectada por una reduccin en la funcin renale (consulte el prrafo Advertencias y precauciones especiales para su uso). En sujetos con insuficiencia renale de grado moderado un severo o en etapa terminale, se observ un Incremento en el nivel de exposicin al Bupropin y / o sus metabolitos. Pacientes con insuficiencia heptica: La farmacocintica del Bupropin y sus metabolitos activos no fueron significativamente diferentes a la de pacientes con cirrosis heptica leve un moderada cuando se Compar con voluntarios sanos, aunque se observ Una sindaco variabilidad entre pacientes individuales. En pacientes que sufran de cirrosis heptica severa, el Cmx y AUC del Bupropin se incrementaron sustancialmente (La Diferencia principale fue de 70 y 3 veces, respectivamente) y variabili ms cuando se compararon con los Valores de los voluntarios sanos, la vida supporto principale Tambin prolongada ms fue (it aproximadamente 40). Para los metabolitos, el principale Cmx fue ms bajo (aproximadamente 30 a 70), el principal AUC Tendi ser ms Alto (aproximadamente 30 a 50), el Tmax medio fue posteriore (aproximadamente 20 ore), y las Vidas prolongadas media fueron ms ( por aproximadamente 2 a 4 veces) que en voluntarios sanos (Lea el prrafo Advertencias y precauciones especiales para su uso). Pacientes de edad Avanzada: Estudios en farmacocinticos pacientes Ancianos mostraron resultados variabili. Un estudio de dosis nica mostr que la farmacocintica del Bupropin y sus metabolitos en pacientes de la tercera edad non difieren de la de Adultos ms jvenes. Otro estudio farmacocintico, de dosis nica y dosis mltiples, sugiri que la acumulacin del Bupropin y sus metabolitos puede ocurrir con ms frecuencia en Ancianos. La experiencia clnica non ha identificado diferencias en la tolerancia entre Ancianos y pacientes ms jvenes, pero no se puede excluir Una sindaco sensibilidad en pacientes mayores. clnicos Estudios: La formulacin Wellbutrin SR es bioequivalente al Bupropin de liberacin immediata bajo condiciones estables. En dos pruebas controladas con placebo, di 8 semanas de duracin y en realizadas pacientes adultos ambulatorios, se ha demostrado la eficacia de Wellbutrin SR en el tratamiento de la depresin. En la primera prueba con dosis Fijas, la formulacin Wellbutrin SR, administrada un dosis de 150 mg / da y 300 mg / da, fue superiore al placebo en la puntuacin totale de la HAM-D (Escala de Hamilton para depresin), la puntuacin de severidad de CGI, y la puntuacin de mejora de CGI. En el segundo estudio con dosis Flexibles, Wellbutrin SR, administrado un Una dosis de 50-150 mg 1 volta al da, fue superiore al placebo en la puntuacin totale de la HAM-D, MADRS y en las puntuaciones de severidad y mejora de CGI Adems, Wellbutrin SR, administrado un una dosis de 50-150 mg dos veces al da, se aproxim un puntuaciones estadsticamente significativas en las cuatro de escalas depresin. En las pruebas controladas de hasta 16 semanas de duracin, y en realizadas pacientes ambulatorios, Tambin se demostr que la formulacin Wellbutrin SR Posee Una eficacia antidepresiva simile a la de los ISRSs sertralina, Fluoxetina, y paroxetina. El primer estudio consisti en un estudio controlado de 16 semanas de duracin, realizado en pacientes adultos ambulatorios, en el cual se Compar la formulacin Wellbutrin SR, administrada un dosis de 150-300 mg / da, con sertralina, un 50-200 mg / da. Este fue seguido por 2 estudios controlados con placebo, di 8 semanas de duracin, en los que se Compar la formulacin Wellbutrin SR (150-400 mg / bis) y la sertralina (50-200 mg / bis) en pacientes di adulti ambulatorios dos Estudios controlados con placebo, di 8 semanas de duracin, en los que se Compar la formulacin Wellbutrin SR (150-400 mg / bis) y la Fluoxetina (20-60 mg / d bis) en pacientes di adulti ambulatorios y una prueba controlada, de semanas 6 de duracin, en la que se Compar la formulacin Wellbutrin SR (100-300 mg / bis) y la paroxetina (10-40 mg / d bis) en pacientes ambulatorios de edad Avanzada. En los estudios todos, la formulacin Wellbutrin SR y el ISRS mostraron eficacias similares en el tratamiento de la depresin, segn Las puntuaciones totales de la HAM-D y en las puntuaciones de mejora y severidad de CGI. La incidencia de casos de disfuncin sessuale (it di base al criterio del DSM-IV y evaluada un travs de entrevistas dirigidas por un investigador) fue significativamente sindaco con los ISRS Fluoxetina y sertralina que con el Bupropin. Adems, se asoci al Bupropin con Una menor de incidencia sedacin a lo largo de Todos los estudios realizados con ISRS. En un estudio un largo plazo (52 semanas) para la prevencin de recidivas, realizado en pacientes adultos ambulatorios, se estableci la eficacia de Wellbutrin SR en la prevencin de recidivas de depresin. Los pacientes que respondieron al tratamiento abierto, de 8 semanas de duracin, con 300 mg / da de Wellbutrin SR, fueron distribuidos al azar para recibir su misma dosis de Wellbutrin SR o placebo. Los pacientes Que continuaron bajo Tratamiento truffa Wellbutrin SR experimentaron tasas de recidiva significativamente inferiores, Durante las 44 semanas Posteriores, it comparacin con las experimentadas por los que pacientes recibieron placebo. El Bupropin fue bien tolerado Durante la terapia a largo plazo, no se presentaron cambios clnicamente significativos en los signos vitales, a partir de la lnea basale, y hubo pequeas prdidas de peso medio que aumentaron al elevarse El Peso corporeo de la lnea basale. En el estudio ZYB40014, los sujetos exhibieron por lo menos alguno de los siguientes trastornos, ya mare con o peccare hipertensin controlada: historial de infarto de miocardio, Historial de ciruga cardiaca, angina de pecho, insuficiencia venosa perifrica o insuficiencia cardiaca congestiva clase I II . Aunque ESTOS pacientes eran de sindaco edad, menos saludabes y Haban Fumado ms Cigarrillos a lo largo de su vida, la eficacia del Bupropin de liberacin prolongada en estos pacientes con patologas mdicas fue muy simile a la que se observ en estudios previos con Bupropin de liberacin prolongada, realizados en la poblacin Fumadora generale. En un estudio aleatorizado, Doblemente ciego, controlado con placebo y realizado con Bupropin SR EN adultos fumadores hospitalizados, los cuales padecan enfermedad cardiovascolare Aguda, el Bupropin SR mejor las tasas de cesacin de tabagismo un Corto Plazo, mas non un Plazo Largo, de una ms Manera Efficiente que los programas de Asistencia psicolgica por s assoli. Aparentemente, EL Bupropin SR fue bien tolerado durante el perodo de tratamiento en pacientes fumadores hospitalizados con enfermedad cardiovascolare Aguda. Informacin clnica preliminare de seguridad: Estudios de oncogenicidad en Ratones y ratas confirman la ausencia de carcinogenicidad en estas especies. Se aprecian cambios en el hgado en Estudios de animales, pero stos reflejan la accin de un induttore de la enzima heptica. En dosis clnicas en humanos, no existe Evidencia de una induccin de enzimas, lo que sugiere importancia limitata en la evaluacin y evaluacin de riesgos del Bupropin. Posologa: Consideraciones de dosificacin generale: Los comprimidos de Wellbutrin SR Deben deglutirse por completo, peccato partirse ni masticarse, ya que esto podra incrementare el Riesgo de que el paciente desarrolle efectos adversos, incluyendo convulsiones. Los Estudios realizados sugieren Acerca de la posibilidad de que se Presente un Aumento en la exposicin a la anfebutamona (bupropin), cuando los comprimidos de liberacin prolongada de anfebutamona se Toman con Alimentos (ver Propiedades-Farmacocintica). Como antidepresivo: Uso en Adulti: la dosis nica mxima de Wellbutrin SR Consiste en 150 mg. Wellbutrin SR comprimidos debe tomarse 2 veces al da con un intervalo de cuanto menos 8 horas entre dosis sucesivas. El insomnio es un efecto adverso muy COMn que por lo generale es transitorio. El insomnio puede reducirse si se evita la dosificacin a la hora de acostarse (siempre y cuando haya un intervalo de cuanto menos 8 horas entre las dosis) o, si es clnicamente indicado, reduciendo la dosificacin. Uso en Adulti: Tratamiento Inicial: La dosis Inicial debera Comenzar con 150 mg administrada como dosis nica diaria en la maana. Los pacientes que no responden de forma adecuada a la dosis de 150 mg / da se pueden beneficiar con un Aumento en la dosis abituale para adultos un 300 mg / da, administrados como 150 mg 2 veces al da. La dosis mxima Consiste EN 300 mg. Se ha observado que la accin Inicial Resultante de la administracin de bupropin tiene lugar 14 das despus de Iniciar la terapia. Como ocurre con todos los antidepresivos, es posible que el efecto antidepresivo totale de la formulacin Wellbutrin SR senza Evidente mare sino hasta que hayan transcurrido varias de semanas tratamiento. Terapia de mantenimiento: es de Consenso que los generale episodios Agudos de depresin requieren de un Tratamiento con antidepresivos Durante 6 mesi o ms. Se demostr Que Wellbutrin SR (300 mg / d bis) es efectivo en los tratamientos un largo plazo (hasta 1 ao). El paciente Dovrebbe essere sujeto un evaluaciones peridicas. Uso en Nios y adolescentes menores de 18 AOS de edad: Wellbutrin SR, por su indicacin Como antidepresivo, non debe ser administrado un menores de 18 aos de edad, quindi se ha visto que el uso de este medicamento en nios y adolescentes Aumenta el Riesgo de pensamientos y conductas suicidas. Uso en pacientes de edad Avanzada: No es posible descartar la posibilidad de que algunos individuos de edad Avanzada experimenten Una sindaco sensibilidad al bupropin, por lo cual se podra requerir Una reduccin en la frecuencia y / o la dosis (ver Advertencias y Precauciones). Uso en pacientes con insuficiencia heptica: se deber tener cuidado al administrar Wellbutrin SR una pacientes con insuficiencia heptica (incluida cirrosis heptica leve un moderada). Debido a la enorme variabilidad en la farmacocintica en pacientes con cirrosis heptica leve un moderada, se debe considerar Una reduccin en la frecuencia de la dosificacin (ver Advertencias y precauciones especiales para su uso). Se debe usar Wellbutrin SR con extrema precaucin en pacientes con cirrosi heptica Aguda. La Dosis non deber exceder los 150 mg en das alternos en este grupo de pacientes (ver Advertencias y precauciones especiales para su uso). Uso en pacientes con insuficiencia renale: el tratamiento de pacientes con insuficiencia deber renale iniciarse un frecuencia Una y / o Una dosis reducidas, ya que el bupropin y sus metabolitos podran acumularse en esos pacientes un un Grado sindaco de lo normale (ver Advertencias y Precauciones ). Como coadyuvante en la terapia para dejar de fumar: Adulti: Tratamiento Inicial: Se recomienda que el tratamiento comience Mientras el paciente todava fuma, y ​​se Elija un da de interrupcin en las 2 primeras semanas de Tratamiento con anfebutamona (bupropin) generalmente en la segunda semana. El tratamiento debera continuar Durante 7 semanas. Si el paciente non realiza un significativo avance hacia la abstinencia en torno a la semana de sptima Tratamiento, es muy poco probabile que deje de fumar Durante este intento y debera considerarse la discontinuacin del tratamiento. La dosis Inicial es de 150 mg / DA DURANTE 3 Das, aumentando un 150 mg 2 veces al da. Las Tomas SE Deben ingerir con un intervalo de al menos 8 horas entre 2 dosis sucesivas, sin exceder la dosis mxima de 300 mg / da. La dosis mxima en cada toma no debe ser sindaco de 150 mg, y la dosis totale diaria non debera exceder de los 300 mg durante el tratamiento de mantencin. El insomnio es un efecto adverso muy COMn que es frecuentemente transitorio. El insomnio se puede reducir evitando la dosis a la hora de dormir (siempre que hayan transcurrido cuando menos 8 horas entre las dosis) o, si est clnicamente indicado, con reduccin de la dosis. Como muchos pacientes que intentan dejar de fumar experimentan mltiples recadas, la posibilidad de que el tratamiento con Wellbutrin SR deba continuar por perodos ms prolongados debe determinarse en forma individuale. La posologa recomendada non requiere modificarse si Wellbutrin SR SE USA en combinacin con sistemas de transdrmicos nicotina para la dependencia a la nicotina. Tratamiento de mantenimiento: La valoracin sistemtica de anfebutamona (bupropin) un dosis de 300 mg / da para la prevencin de recadas demostr que el tratamiento Durante hasta 1 ao fue bien y tolerado eficaz en tal prevencin. Se debe determinar en cada paciente si se debe continuar el tratamiento con Wellbutrin SR Durante perodos mayores de 12 meses. Tratamiento combinado de Wellbutrin SR y Sistemas de Transdrmicos Nicotina (STN): La posologa recomendada non requiere modificarse si Wellbutrin SR SE USA en combinacin con Sistemas de Transdrmicos Nicotina para la dependencia a la nicotina. Nios (pacientes menores de 18 AOS): Wellbutrin SR, por su indicacin Como agente antidepresivo, non debe ser administrado un menores de 18 aos de edad, quindi se ha visto que el uso de este medicamento en nios y adolescentes Aumenta el Riesgo de Pensamientos y conductas suicidas. Efectos Colaterales: La lista que se muestra una continuacin proporciona informacin sobre los efectos secundarios que se identificaron en la experiencia clnica, clasificados por clase de sistema de rganos. Es Importante notar que dejar de fumar se Turisma frecuentemente con sntomas de supresin de nicotina, algunos de los cuales se reconocen Tambin como efectos adversos Asociados con Wellbutrin SR. Los efectos adversos se clasifican bajo ttulos de frecuencia de incidencia, haciendo uso de la siguiente convencin muy COMn (1/10) COMn (1/100, 1/10000). Trastornos del Sistema inmunitario: Comunes: reacciones de hipersensibilidad, como orticaria. Muy raros: reacciones de hipersensibilidad de grado ms Severo, incluyendo angioedema, disnea / broncoespasmo y scossa anafilctico. Tambin se ha comunicado artralgia, mialgia y fiebre, en asociacin con exantema y otros sntomas que sugieren la Existencia de hipersensibilidad retardada. Estos sntomas podran asemejarse a los de la enfermedad del Suero. Ver Tambin trastornos de la piel y del Tejido S. C .. trastornos metablicos y nutricionales: Comn: anoressia. No COMn: prdida de pesos. raros Muy: alteraciones en los niveles de glicemia. psiquitricos trastornos: Muy COMn: Insomnio. Comunes: agitacin, ansiedad. No comunes: depresin, confusin. raros Muy: agresin, hostilidad, irritabilidad, inquietud, alucinaciones, sueos anormales, despersonalizacin, Delirios, ideacin paranoide. Trastornos del Sistema nervioso: Muy COMn: cefalea. Comunes: Temblores, mareos, disgeusia. No COMn: trastorno de la concentracin. Raros: convulsiones (ver Advertencias y Precauciones). raros Muy: distona, atassia, parkinsonismo, falta de coordinacin, deterioro de la memoria, parestesia, sncope. Trastornos oculares: Comn: alteracin visivo. Trastornos Auditivos y labernticos: Comunes: acfenos. cardacos trastornos: No COMn: taquicardia. Muy raros: palpitazioni. vasculares trastornos: Comunes: Aumento en la Presin arteriosa (it ocasiones severos), rubefaccin. raros Muy: vasodilatacin, hipotensin ortosttica. gastrointestinales trastornos: Muy comunes: Boca Seca, trastornos gastrointestinales incluyendo nuseas y vmito. Comunes: dolor addominale, estreimiento. hepatobiliares trastornos: Muy raros: Aumento en la concentracin de enzimas hepticas, ictericia, epatite. Trastornos de la piel y del Tejido S. C .: Comunes: exantema, prurito, sudacin. raros Muy: eritema multiforme, sndrome de Stevens Johnson. Ver Tambin trastornos del Sistema inmunitario. Trastornos musculoesquelticos y del Tejido conjuntivo: Muy raros: tic nerviosos. Trastornos renales y urinarios: raros Muy: polaquiuria y / o retencin urinaria. Trastornos generales y en el sitio de administracin: Comunes: fiebre, dolor torcico, astenia. Contraindicaciones: El uso de Wellbutrin SR est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la anfebutamona (bupropin) o un cualquier otro de los componentes de la frmula. Wellbutrin SR est contraindicado en pacientes que sufran de trastornos convulsivos. Wellbutrin SR est contraindicado en pacientes con un diagnstico reale o previo de bulimia o anoressia nerviosa, ya que se ha observado Una sindaco incidencia de convulsiones en esta poblacin de pacientes cuando se amministr Una forma de Bupropin de liberacin immediata. Wellbutrin SR comprimidos Contiene anfebutamona (bupropin) y no se deber administrar un pacientes que actualmente estn bajo tratamiento con cualquier otra frmula que contenga anfebutamona (bupropin), ya que la incidencia de convulsiones es dosis-dependiente. Wellbutrin SR est contraindicado it pacientes sometidos un UNA suspensin abrupta de alcol y sedantes. Est contraindicado el uso concomitante di Wellbutrin SR y de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Debern transcurrir por lo menos 14 das entre la discontinuacin de IMAOs irreversibles y el iniciio del tratamiento con Wellbutrin SR. Advertencias: Advertencias y precauciones: De acuerdo a la indicacin del Wellbutrin SR Como antidepresivo, es importante considerar las siguientes advertencias: en un anlisis de 24 estudios clnicos un corto plazo (4 mesi), Que involucraron un 4400 pacientes nios con depresin sindaco, Desorden obsesivo compulsivo u otras alteraciones psiquitricas, controlados placebo, Quienes fueron tratados con antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptacin di serotonina y antidepresivos de otra clase, se observ un Incremento del doble en Riesgo de suicidio del grupo que recibi el antidepresivo contro El grupo que recibi placebo (4 contro 2). Por lo tanto, se recomienda que antes de Iniciar la terapia con un antidepresivo se deben investigar cuidadosamente los Antecedentes psiquitricos del paciente, incluyendo historia y familiarità personale de suicidios y Desorden bipolare. Convulsiones: La dosis recomendada de Wellbutrin SR non debe excederse, ya que el Riesgo de sufrir crisi convulsivas est relacionado con la dosificacin. La incidencia de convulsiones es aproximadamente 0,1 (1 / 1.000) cuando se amministra la dosis mxima recomendada (300 mg de Wellbutrin diarios SR). El Riesgo de convulsiones con el uso de anfebutamona (bupropin) est fuertemente relacionado a la presencia de factores de Riesgo predisponentes. Por lo tanto, Wellbutrin SR senza debe ser administrado en pacientes con Una o ms condiciones que lo predispongan à un bajo Umbral de convulsiones, un no ser que exista Una justificacin clnica apremiante para la quale el beneficio mdico potencial de abandonar el hbito de fumar sobrepase EL Riesgo Aumentado potencial de convulsiones. Estos factores incluyen: historial de traumatismo enceflico. Tumores en el sistema nervioso centrale. Historial convulsiones de. Administracin concomitante de otros medicamentos que se sabe el disminuyen convulsiones Umbral de. Adicionalmente, se debe tener precaucin en aquellas circunstancias clnicas Asociadas con un Aumento en el riesgo de convulsiones.