Avapro 26

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Etichetta: AVAPRO - irbesartan compressa ATTENZIONE: tossicità fetale ATTENZIONE: tossicità fetale Vedi informazioni prescrittive complete per boxed warning completo. INDICAZIONI E USO Dosaggio e forme di somministrazione Dosaggio e FORZA CONTROINDICAZIONI E PRECAUZIONI AVVERTENZE reazioni avverse al farmaco INTERAZIONI l'uso in popolazioni specifiche 1.1 L'ipertensione Avapro è indicato per il trattamento dell'ipertensione, per abbassare la pressione sanguigna. L'abbassamento della pressione arteriosa riduce il rischio di cardiovascolari fatali e non-fatali eventi (CV), soprattutto ictus e infarto del miocardio. Questi benefici sono stati osservati in studi controllati di farmaci antipertensivi tra una vasta gamma di classi farmacologiche tra cui questo farmaco. Controllo di alta pressione sanguigna dovrebbe essere parte di una gestione completa rischio cardiovascolare, tra cui, se del caso, il controllo dei lipidi, la gestione del diabete, la terapia antitrombotica, la cessazione del fumo, esercizio fisico, e l'assunzione di sodio limitato. Molti pazienti richiedono più di 1 farmaco per raggiungere gli obiettivi di pressione sanguigna. Per consigli specifici su obiettivi e di gestione, vedere pubblicato linee guida, come quelle della pressione sanguigna alta Nazionale Formazione Programmi Comitato misto Nazionale per la prevenzione, rilevazione, valutazione e il trattamento di alta pressione sanguigna (JNC). Numerosi farmaci antiipertensivi, da una varietà di classi farmacologiche e con diversi meccanismi d'azione, hanno dimostrato in studi randomizzati e controllati per ridurre la morbilità e la mortalità cardiovascolare, e si può concludere che si tratta di riduzione della pressione del sangue, e non qualche altra proprietà farmacologica i farmaci, che è in gran parte responsabile di quei benefici. Il più grande e costante beneficio di outcome cardiovascolare è stata una riduzione del rischio di ictus, ma riduzioni di infarto miocardico e di mortalità cardiovascolare anche essere stato visto regolarmente. sistolica elevata o pressione diastolica cause aumento del rischio cardiovascolare, e l'aumento del rischio assoluto per mmHg è superiore alle più alte pressioni sanguigne, in modo che anche modeste riduzioni di ipertensione severa in grado di fornire notevoli benefici. riduzione del rischio relativo di riduzione della pressione sanguigna è simile tra le popolazioni con diversi rischio assoluto, in modo che il beneficio assoluto è maggiore nei pazienti che sono a più alto indipendenti rischio di loro ipertensione (ad esempio, i pazienti con diabete o iperlipidemia), e tali pazienti ci si aspetterebbe di beneficiare di un trattamento più aggressivo per un obiettivo pressione sanguigna più bassa. Alcuni farmaci antipertensivi hanno effetti della pressione sanguigna più piccoli (come monoterapia) in pazienti di razza nera, e molti farmaci antipertensivi avere indicazioni e gli effetti (ad esempio su angina, insufficienza cardiaca, o nefropatia diabetica) approvati supplementari. Queste considerazioni possono Guida alla scelta della terapia. Avapro può essere usato da solo o in combinazione con altri agenti antipertensivi. 1.2 nefropatia nel tipo 2 pazienti diabetici Avapro è indicato per il trattamento della nefropatia diabetica nei pazienti con diabete di tipo 2 e ipertensione, un aumento della creatinina sierica e proteinuria (300 mg / die). In questa popolazione, Avapro riduce la velocità di progressione della nefropatia, come misurato dal verificarsi di raddoppio della creatinina sierica o malattia renale allo stadio terminale (necessità di dialisi o il trapianto renale) vedi studi clinici (14.2). 2.1 Considerazioni generali Avapro può essere somministrato con altri farmaci antiipertensivi e con o senza cibo. L'endpoint secondario dello studio era un composito di mortalità e morbilità cardiovascolare (infarto miocardico, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca, ictus con deficit neurologici permanenti, amputazione). Non ci sono state differenze statisticamente significative tra i gruppi di trattamento in questi endpoint. Rispetto al placebo, Avapro ha ridotto significativamente la proteinuria di circa il 27, un effetto che era evidente entro 3 mesi dall'inizio della terapia. Avapro ha ridotto significativamente il tasso di perdita della funzione renale (velocità di filtrazione glomerulare), come misurato dal reciproco della concentrazione di creatinina sierica, del 18,2. La tabella 2 presenta i risultati per i sottogruppi demografici. analisi dei sottogruppi sono difficili da interpretare, e non si sa se queste osservazioni rappresentano vere e proprie differenze o effetti casuali. Per l'endpoint primario, AVAPROs effetti favorevoli sono stati osservati nei pazienti che assumono anche altri farmaci antipertensivi (antagonisti recettoriali dell'angiotensina II, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina-enzimi, e calcio-antagonisti non era permesso), ipoglicemizzanti orali, e gli agenti ipolipemizzanti. Tabella 2: IDNT: primario Esito efficacia All'interno sottogruppi rispetto al placebo Avapro (irbesartan) è disponibile come bianco a biancastro biconvesse di forma ovale, con impresso a forma di cuore su un lato e un codice d'altro (vedi tabella sotto). Unità d'uso bottiglie contengono 30 o 90 compresse come segue: conservare a 25F) vedi USP controllata temperatura ambiente. Consigliare ai pazienti di sesso femminile in età fertile sulle conseguenze dell'esposizione a Avapro durante la gravidanza. Discutere le opzioni di trattamento con le donne che pianificano una gravidanza. I pazienti devono essere invitati a riferire le gravidanze a loro medici il più presto possibile. Consigliare i pazienti che ricevono Avapro non utilizzare integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio senza consultare il loro fornitore di assistenza sanitaria vedere Interazioni con altri farmaci (7.1). Sanofi-Aventis Stati Uniti LLC Bridgewater, NJ 08807 A SANOFI COMPANY sanofi-aventis Stati Uniti LLC 2016